Anteris Technologies gibt die erste erfolgreiche Implantation von DurAVR™ THV in eine Herzklappe bekannt

Dr. Anita Asgar (Mitte), Co-Direktorin des Structural Heart Program am Institut de Cardiologie de Montreal, Chief Medical Officer von Anteris Technologies, Dr. Chris Meduri (ganz rechts), mit dem klinischen Team von Anteris Technologies mit dem Prüfgerät DurAVR THV

BRISBANE, Australien und MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--31. Juli 2023--

Anteris Technologies Ltd, (Anteris oder das Unternehmen) (ASX: AVR), ein Unternehmen für strukturelle Herzklappen, das DurAVR™ THV entwickelt, eine neue Klasse biomimetischer Herzklappen und die weltweit einzige ballonexpandierbare, einteilige Transkatheter-Aortenklappe, die so geformt ist, dass sie die Aortenklappe nachahmt Leistung einer natürlichen menschlichen Aortenklappe, gibt bekannt, dass das DurAVR™ THV zum ersten Mal in einem Ventil-in-Ventil-Verfahren (ViV) im Rahmen des Special Access Program (SAP) von Health Canada eingesetzt wurde.

Diese Pressemitteilung enthält Multimedia. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://www.businesswire.com/news/home/20230731473162/en/

Ein ViV-Eingriff ist bei Patienten in einer lebensbedrohlichen Situation erforderlich, bei der ihre aktuelle bioprothetische Aortenklappe aufgrund von Verkalkung oder strukturellem Verfall versagt und eine neue Herzklappe in die versagende Klappe implantiert werden muss. Bei diesen Patienten besteht ein hohes Risiko für eine erneute Operation und sie benötigen eine minimalinvasive Behandlungsoption. Kanadas SAP dient dazu, lebensrettende Technologien bereitzustellen, die derzeit in Kanada nicht für den kommerziellen Einsatz verfügbar sind, wenn keine anderen kommerziell verfügbaren Alternativen geeignet sind.

Dr. Anita Asgar, Co-Direktorin des Structural Heart Program am Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal, Kanada), beantragte bei Health Canada den Einsatz des DurAVR™ THV bei einem Patienten mit einer versagenden Herzklappe, der optimale hämodynamische Ergebnisse benötigte sowie eine kurze Rahmenhöhe, da bei einem herkömmlichen ViV-Verfahren ein sehr hohes Risiko für schlechte hämodynamische Ergebnisse bestand. Dr. Asgar führte den Eingriff an einem 84-jährigen Mann durch und implantierte ein DurAVR™ THV in den fehlgeschlagenen chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR).

Das Verfahren war erfolgreich. Die hämodynamische Leistung der Klappe war bei einem so komplexen Patienten hervorragend. Bei dem Patienten kam es zu einer Reduzierung des mittleren Gradienten um 88 %, wodurch der Patient wieder in einen nahezu normalen physiologischen Zustand zurückkehrte, mit einem endgültigen Gradienten von nur 6 mmHg nach der Entfaltung der Klappe. Diese Ergebnisse spiegeln wider, was DurAVR™ THV in seinen umfangreichen ViV-Tischstudien gesehen hat.

Dr. Asgar kommentierte:

„Der DurAVR™ THV bot eine lebensrettende Lösung für einen Patienten, der die Implantation einer neuen Klappe benötigte, ohne die hämodynamische Leistung oder den zukünftigen Koronarzugang zu beeinträchtigen. Diese hämodynamischen Ergebnisse sind bei derzeit verfügbaren Produkten nicht zu beobachten, was wichtig ist, da ein großer Bedarf an einer Klappe besteht, die eine optimale hämodynamische Leistung in der Ventil-in-Ventil-Einstellung bieten kann, insbesondere bei einer kürzeren Rahmenhöhe. Obwohl es sich um einen unglaublich komplexen Fall handelte, war die Verwendung des ComASUR™-Einführungssystems von Anteris und das Einsetzen der Klappe bemerkenswert einfach. Durch das einzigartige Design von DurAVR™, einschließlich der niedrigen Rahmenhöhe und des einteiligen Designs, eignet sich die Klappe gut für die Bedürfnisse von Valve-in-Valve-Patienten.“

Chris Meduri, CMO von Anteris Technologies, kommentierte:

„Dieses erfolgreiche Verfahren ist eine weitere Bestätigung unserer umfangreichen präklinischen Arbeit im Bereich der Klappen-in-Ventil-Therapie sowie unserer umfangreichen klinischen Erfahrung im Bereich der nativen Aortenstenose. Dies signalisiert die Machbarkeit einer speziell entwickelten Klappe, die lebensrettende Ergebnisse bei einer Patientenpopulation erzielen soll, die derzeit unter Berücksichtigung von Kompromissen behandelt wird. Die Beseitigung dieses Kompromisses wäre für eine schnell wachsende Zahl von Patienten, deren aktuelle Klappe versagt, von großem Nutzen.“

Über Anteris Technologies (ASX: AVR)

Anteris Technologies (ASX: AVR) ist ein Strukturunternehmen, das sich der Entwicklung, Entwicklung und Vermarktung innovativer medizinischer Geräte verschrieben hat. Anteris wurde in Australien gegründet und verfügt über eine bedeutende Präsenz in Minneapolis, MN – einem US-amerikanischen MedTech-Zentrum. Das Unternehmen ist wissenschaftsorientiert und verfügt über ein erfahrenes Team multidisziplinärer Fachleute, die transformative Lösungen für Patienten mit strukturellen Herzerkrankungen liefern.

Das Hauptprodukt des Unternehmens, DurAVR™ THV, ist eine erstklassige biomimetische Transkatheter-Aortenklappe zur Behandlung von Aortenstenose (AS). Das DurAVR™ THV ist in Verbindung mit dem ComASUR™ Delivery System darauf ausgelegt, eine hämodynamische Leistung vor der Erkrankung zu erreichen, was zu verbesserten klinischen Ergebnissen führt.

DurAVR™ THV wurde in Zusammenarbeit mit den weltweit führenden interventionellen Kardiologen entwickelt und ist der erste Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), bei dem ein einzelnes Stück biotechnologisch hergestelltes Gewebe zum Einsatz kommt. Diese einzigartige biomimetische Klappe ist so geformt, dass sie die Leistung einer gesunden menschlichen Aortenklappe nachahmt.

Die patentierte ADAPT®-Gewebetechnologie gegen Verkalkung von Anteris wird seit über 10 Jahren klinisch eingesetzt und zur Anwendung bei über 50.000 Patienten weltweit vertrieben.

Das ComASUR™-Einführungssystem ist darauf ausgelegt, eine kontrollierte Entfaltung und genaue Platzierung des DurAVR™ THV mit ballonexpandierbarer Einbringung zu ermöglichen und so eine präzise Ausrichtung an den natürlichen Kommissuren des Herzens zu ermöglichen, um die gewünschte Klappenpositionierung zu erreichen.

Die Aortenstenose ist eine häufige und schwerwiegende Herzklappenerkrankung. Dabei handelt es sich um eine Verengung der Aortenklappe, wodurch der Blutfluss aus dem Herzen beim Öffnen verringert wird. Das bedeutet, dass das Herz härter arbeiten muss, um das für seine Funktion benötigte Blut zu pumpen. Schätzungsweise 3,4 % der Menschen im Alter von ≥ 75 Jahren in Europa und den USA sind von schwerer AS betroffen. 1 In Australien leiden schätzungsweise 150.000 Menschen an mittelschwerer bis schwerer AS, wobei diese Zahl aufgrund der alternden Bevölkerung bis 2031 voraussichtlich auf 200.000 ansteigen wird. 2 Der weltweite TAVR-Markt wird bis 2028 auf 10 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Anteris Technologies wird den Markt für strukturelle Herzerkrankungen revolutionieren, indem es klinisch überlegene Lösungen entwickelt, um erhebliche ungedeckte klinische Bedürfnisse zu erfüllen.

Über Ventil-in-Ventil

ViV-Eingriffe stellen einen weiteren, schnell wachsenden Patientenkreis zur Behandlung von Aortenstenosen dar. ViV-Eingriffe haben von 2014 bis 2019 um mehr als das Zehnfache zugenommen und machen etwa 6 % der kommerziellen Transkatheter-Aortenklappenersatzfälle in den USA aus 1 (Garcia, 2022).

Autorisierung und zusätzliche Informationen

Diese Ankündigung wurde von Herrn Wayne Paterson, Chief Executive Officer, genehmigt.

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QUELLE: Anteris Technologies Ltd

PUB: 31.07.2023 06:00 Uhr/DISC: 31.07.2023 05:58 Uhr

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